徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管暫行辦法
??第一條（目的和依據(jù)）
??為規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，針對徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者類型多、風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)不同的特點(diǎn)，按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，科學(xué)分配監(jiān)管資源，建立“分級評定、分類管理”的化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管模式，以加強(qiáng)化妝品經(jīng)營行為的事中事后監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。
??第二條（定義）
??化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管是指根據(jù)化妝品經(jīng)營者的業(yè)態(tài)和運(yùn)營模式確定風(fēng)險(xiǎn)類別，將其分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)類別，并開展日常監(jiān)督檢查。依據(jù)日常監(jiān)督檢查結(jié)果將各類別分為“玉蘭級”、“待放級”、“花苞級”三個(gè)監(jiān)管級別。
??第三條（適用范圍）
??主要適用于經(jīng)營環(huán)節(jié)，包括化妝品注冊人、備案人，使用化妝品或?yàn)橄M(fèi)者提供化妝品的一般化妝品經(jīng)營者以及美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館。
??同時(shí)適用于普通化妝品備案人備案后資料審查環(huán)節(jié)。
??第四條（工作原則）
??以“分類監(jiān)管、動態(tài)分級、屬地負(fù)責(zé)、社會共治”為原則，對化妝品經(jīng)營者開展分級分類日常監(jiān)督管理，并將監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)向社會公示，確保監(jiān)督檢查公開透明。
??第五條 （風(fēng)險(xiǎn)分類）
??根據(jù)化妝品經(jīng)營者的業(yè)態(tài)和運(yùn)營模式，將“化妝品注冊人”、“化妝品備案人”、“美容美發(fā)機(jī)構(gòu)（含美甲）”、“母嬰產(chǎn)品專賣店”定為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè);將“化妝品專營店（不含母嬰產(chǎn)品專賣店）”、“食雜店”定為中風(fēng)險(xiǎn)企業(yè);將“藥品零售企業(yè)”、“超市（含便利店）”、“賓館”定為低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。
??根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)等級制定差異化的檢查內(nèi)容，包括具體檢查項(xiàng)目要求和項(xiàng)目缺陷嚴(yán)重程度。
??第六條 （分級要求）
??根據(jù)化妝品經(jīng)營者監(jiān)督檢查結(jié)果，參照評定規(guī)則確定監(jiān)管級別。
??將重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為0且一般缺陷項(xiàng)目≤1定為“玉蘭級”，將重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為1且一般缺陷項(xiàng)目≤3或重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為0且一般缺陷項(xiàng)目＞1同時(shí)≤5定為“待放級”，將重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為≥2或重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為1且一般缺陷項(xiàng)目＞3或重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為0且一般缺陷項(xiàng)目＞5定為“花苞級”。
??表1 徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分級評定規(guī)則
評定結(jié)果 | 重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目（**） | 一般缺陷項(xiàng)目（*） |
玉蘭級 | 0 | X≤1 |
待放級 | 1 | 0＜X≤3 |
0 | 1＜X≤5 | |
花苞級 | ≥2 | / |
1 | X＞3 | |
0 | X＞5 |
??備注：X表示缺陷項(xiàng)目數(shù)量
??監(jiān)管分級采用動態(tài)評定方式，等級發(fā)生變化的化妝品經(jīng)營者，監(jiān)管頻次自下一年度參照上一年度最后一次監(jiān)督檢查結(jié)果調(diào)整。
??因違反法律、行政法規(guī)受到行政處罰或受理消費(fèi)投訴數(shù)量較多的化妝品經(jīng)營者監(jiān)管級別相應(yīng)調(diào)整，增加下一年度監(jiān)管頻次。
??第七條（監(jiān)管頻次）
??高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品經(jīng)營者每年全覆蓋檢查，三個(gè)等級對應(yīng)的監(jiān)管頻次分別為：玉蘭級：1次/年；待放級：1次/半年；花苞級：1次/3個(gè)月。
??中風(fēng)險(xiǎn)的化妝品經(jīng)營者每年采用隨機(jī)抽查，三個(gè)等級對應(yīng)的檢查比例分別為：玉蘭級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于10%；待放級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于20%；花苞級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于30%。
??低風(fēng)險(xiǎn)的化妝品經(jīng)營者每年采用隨機(jī)抽查，三個(gè)等級對應(yīng)的檢查比例分別為：玉蘭級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于5%；待放級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于10%；花苞級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于20%。
??表2 徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分類監(jiān)管頻次對照表
風(fēng)險(xiǎn)類別
監(jiān)管級別 | 高風(fēng)險(xiǎn) | 中風(fēng)險(xiǎn) | 低風(fēng)險(xiǎn) |
化妝品注冊人、備案人、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)（含美甲）、母嬰產(chǎn)品專賣店 | 化妝品專營店（不含母嬰產(chǎn)品專賣店）、食雜店 | 藥品零售企業(yè)、超市（含便利店）、賓館 | |
玉蘭級 | 1次/年 | 檢查比例不少于10% | 檢查比例不少于5% |
待放級 | 1次/半年 | 檢查比例不少于20% | 檢查比例不少于10% |
花苞級 | 1次/3個(gè)月 | 檢查比例不少于30% | 檢查比例不少于20% |
??第八條（結(jié)果公示）
??根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類別和監(jiān)管級別的評定結(jié)果采用不同顏色、不同綻放程度玉蘭花的臉譜圖形向社會公示。
??表3 徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管公示
風(fēng)險(xiǎn)類別
監(jiān)管級別 | 高風(fēng)險(xiǎn) | 中風(fēng)險(xiǎn) | 低風(fēng)險(xiǎn) |
化妝品注冊人、備案人、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)（含美甲）、母嬰產(chǎn)品專賣店 | 化妝品專營店（不含母嬰產(chǎn)品專賣店）、食雜店 | 藥品零售企業(yè)、超市（含便利店）、賓館 | |
玉蘭級 |
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待放級 |
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花苞級 |
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??第九條（結(jié)果應(yīng)用）
??各市場監(jiān)管所應(yīng)根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)類別化妝品經(jīng)營者對應(yīng)的監(jiān)管級別，合理配置監(jiān)管資源，開展日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)整改，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果動態(tài)調(diào)整監(jiān)管級別。
??第十條（企業(yè)主體責(zé)任）
??分級分類結(jié)果為花苞級的中、低風(fēng)險(xiǎn)化妝品經(jīng)營者，每年度需主動向所在地市場監(jiān)督管理所提交自查報(bào)告，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營行為，加強(qiáng)誠信自律，確保化妝品質(zhì)量安全。
??第十一條（解釋權(quán)）
??本辦法由徐匯區(qū)市場監(jiān)督管理局藥化科負(fù)責(zé)解釋。
??第十二條（實(shí)施時(shí)間）
??本辦法自2022年5月25日起實(shí)施。