關(guān)于印發(fā)《奉賢區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的實(shí)施細(xì)則》的通知
各有關(guān)單位：
??根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府工作部署，依據(jù)區(qū)政府《奉賢區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（滬奉府規(guī)〔2023〕1號(hào)）文件精神，區(qū)科委研究制定《奉賢區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)知悉。
上海市奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
2024年9月2日
奉賢區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的實(shí)施細(xì)則
??為貫徹落實(shí)《奉賢區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（滬奉府規(guī)〔2023〕1號(hào)），特制訂本實(shí)施細(xì)則。
第一章 總則
??第一條 目的依據(jù)
??為優(yōu)化奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展環(huán)境，做優(yōu)做強(qiáng)特色產(chǎn)業(yè)集群，切實(shí)助推生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《奉賢區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（滬奉府規(guī)〔2023〕1號(hào)）精神，制訂本細(xì)則。
??第二條 遵循原則
??本專項(xiàng)的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家、上海市和奉賢區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策導(dǎo)向，符合財(cái)政預(yù)算管理的有關(guān)規(guī)定，聚焦重點(diǎn)項(xiàng)目，堅(jiān)持公開、公平、公正，確保專項(xiàng)使用的安全和高效。
??第三條 管理職責(zé)
??奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱區(qū)科委）根據(jù)本細(xì)則編制生命健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)預(yù)算，發(fā)布年度項(xiàng)目申報(bào)通知，會(huì)同區(qū)財(cái)政等部門組織項(xiàng)目評(píng)審，編制資金計(jì)劃，做好項(xiàng)目跟蹤及驗(yàn)收。
??第四條 支持對(duì)象
??支持對(duì)象為在奉賢注冊(cè)登記，在本區(qū)從事生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)等，具有獨(dú)立法人資格的實(shí)體型企事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位等，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件：
??（一）申報(bào)單位應(yīng)具有健全的財(cái)務(wù)管理制度，信用狀況良好，三年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重的違規(guī)、違法行為；
??（二）申報(bào)單位應(yīng)具有承擔(dān)項(xiàng)目建設(shè)的相應(yīng)能力。已獲本專項(xiàng)資助的企業(yè)，在申報(bào)事前補(bǔ)貼項(xiàng)目時(shí)，須已通過驗(yàn)收或結(jié)題。
第二章 支持項(xiàng)目類別
??第五條 支持項(xiàng)目建設(shè)
??（一）支持引進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目
??1、申報(bào)條件
??新引進(jìn)的在生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有引領(lǐng)和帶動(dòng)作用的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和緊缺項(xiàng)目。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（包括基本情況、發(fā)展目標(biāo)等，所獲國(guó)家級(jí)等各類獎(jiǎng)項(xiàng)和資質(zhì)復(fù)印件作為附件附后）；
??（3）企業(yè)上一年度完稅證明；
??（4）項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備類投資的情況說明、相關(guān)證明材料；
??（5）企業(yè)投資項(xiàng)目備案文件；
??（6）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??經(jīng)專家評(píng)審立項(xiàng)，按照項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備類投資總額的20%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高支持3000萬(wàn)元。單個(gè)項(xiàng)目建設(shè)周期原則上不超過2年。支持資金分2期撥付，立項(xiàng)后首期按審計(jì)金額撥付，不超過支持總額的50%，項(xiàng)目驗(yàn)收后按審計(jì)核定實(shí)際投資撥付剩余資金（撥付總額不超過申報(bào)金額）。
??（二）支持設(shè)立高端研發(fā)中心
??1、申報(bào)條件
??（1）研發(fā)方向?yàn)樯镝t(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域，申報(bào)單位具有高水平的研發(fā)帶頭人，具備相應(yīng)研發(fā)條件和基礎(chǔ)設(shè)施，技術(shù)水平處于領(lǐng)先地位；
??（2）擁有較雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，具有籌措資金的能力和信譽(yù)，有一定的自有資金。近三年內(nèi)平均年銷售收入不低于1億元，研究開發(fā)費(fèi)用占年銷售收入的比例不低于5%；
??（3）已認(rèn)定為市級(jí)及以上企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心的企業(yè)將優(yōu)先予以考慮。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）《生物醫(yī)藥高端研發(fā)中心科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案》（附件1）；
??（3）企業(yè)投資項(xiàng)目備案文件；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??經(jīng)評(píng)審立項(xiàng)，設(shè)立高端研發(fā)中心項(xiàng)目，執(zhí)行期2年后，按審計(jì)核定實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的30%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高支持500萬(wàn)元。
??（三）支持引進(jìn)CRO、CDMO等服務(wù)機(jī)構(gòu)
??1、申報(bào)條件
??新引進(jìn)的合同研究組織（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）、合同生產(chǎn)組織（CMO）、合同銷售組織（CSO）等第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)及成果轉(zhuǎn)化中心。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（包括基本情況、發(fā)展目標(biāo)等，所獲國(guó)家級(jí)等各類獎(jiǎng)項(xiàng)和資質(zhì)復(fù)印件作為附件附后）；
??（3）企業(yè)投資項(xiàng)目備案文件；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??經(jīng)專家評(píng)審立項(xiàng)，按照項(xiàng)目投資總額20%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高支持1000萬(wàn)元。單個(gè)項(xiàng)目建設(shè)周期原則上不超過2年。支持資金分2期撥付，立項(xiàng)后首期按審計(jì)金額撥付，不超過支持總額的50%，項(xiàng)目驗(yàn)收后按審計(jì)核定實(shí)際投資撥付剩余資金（撥付總額不超過申報(bào)金額）。
??（四）支持建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心
??1、申報(bào)條件
??（1）企業(yè)、高校、專業(yè)機(jī)構(gòu)合作建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，開展多中心臨床試驗(yàn)，建設(shè)臨床樣本資源庫(kù)、健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)、藥物和醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)；
??（2）由2家以上（含2家）單位聯(lián)合在本區(qū)建設(shè)、運(yùn)營(yíng)公共平臺(tái)的，應(yīng)由牽頭單位申請(qǐng)。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）項(xiàng)目投資情況說明、投資預(yù)算計(jì)劃、相關(guān)證明材料；
??（3）企業(yè)投資項(xiàng)目備案文件；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??企業(yè)、高校、專業(yè)機(jī)構(gòu)合作建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，經(jīng)評(píng)審立項(xiàng)，按照項(xiàng)目投資總額30%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高支持1000萬(wàn)元。
??支持資金分2期撥付，立項(xiàng)后首期按審計(jì)金額撥付，不超過支持總額的50%，項(xiàng)目驗(yàn)收后按審計(jì)核定實(shí)際投資撥付剩余資金（撥付總額不超過申報(bào)金額）。
??（五）支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
??1、申報(bào)條件
??建設(shè)藥物及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)、藥物篩選、藥理毒理研究、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、新藥報(bào)批、固廢（危廢醫(yī)廢等）收集處理等公共服務(wù)平臺(tái)。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）與項(xiàng)目相關(guān)的批件或認(rèn)定材料；
??（3）項(xiàng)目投資情況說明、投資預(yù)算計(jì)劃、相關(guān)證明材料；
??（4）企業(yè)投資項(xiàng)目備案文件；
??（5）其它需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??經(jīng)評(píng)審立項(xiàng)，按照項(xiàng)目投資總額30%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高支持1000萬(wàn)元。
??支持資金分2期撥付，立項(xiàng)后首期按審計(jì)金額撥付，不超過支持總額的50%，項(xiàng)目驗(yàn)收后按審計(jì)核定實(shí)際投資撥付剩余資金（撥付總額不超過申報(bào)金額）。
??第六條 支持技術(shù)創(chuàng)新
??（一）支持研制創(chuàng)新藥
??1、申報(bào)條件
??對(duì)1、2類化學(xué)藥、生物制品，具有臨床優(yōu)勢(shì)的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，取得國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)許可，或完成Ⅰ、Ⅱ期國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)。滿足以下條件之一的，將優(yōu)先予以考慮：
??（1）完成Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并獲得Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥；
??（2）完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告的改良型新藥。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）臨床試驗(yàn)許可（必選），臨床試驗(yàn)報(bào)告（可選）等；
??（3）《研發(fā)投入情況表》（附件2）；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??對(duì)1、2類新藥，進(jìn)入國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，經(jīng)評(píng)審，擇優(yōu)給予100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。完成1、2類新藥的Ⅰ、Ⅱ期國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，經(jīng)評(píng)審，按照產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的30%擇優(yōu)給予支持，最高分別給予200萬(wàn)元、300萬(wàn)元支持。
??（二）激勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作
??1、申報(bào)條件
??（1）企業(yè)聯(lián)合高校、醫(yī)院、科研院所或第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，項(xiàng)目為面向生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)攻關(guān)；
??（2）以企業(yè)為牽頭單位申報(bào)。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）項(xiàng)目情況介紹、項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用預(yù)算等相關(guān)材料；
??（3）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??企業(yè)聯(lián)合高校、醫(yī)院、科研院所、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)開展關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)攻關(guān)，事前評(píng)審立項(xiàng)，事后通過專家評(píng)審的項(xiàng)目，按照項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的30%給予支持，最高支持200萬(wàn)元。
??（三）支持新藥重大專項(xiàng)
??1、申報(bào)條件
??獲得重大新藥創(chuàng)制國(guó)家、市級(jí)科技重大專項(xiàng)的牽頭單位。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）《研發(fā)投入情況表》（附件2）；
??（3）其它需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??對(duì)新獲得重大新藥創(chuàng)制國(guó)家、市級(jí)科技重大專項(xiàng)的牽頭單位，經(jīng)評(píng)審，按照項(xiàng)目研發(fā)投入的10%給予支持，國(guó)家項(xiàng)目最高支持300萬(wàn)元，市級(jí)項(xiàng)目最高支持200萬(wàn)元。
??（四）支持第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
??1、申報(bào)條件
??新獲得國(guó)家級(jí)、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）國(guó)家級(jí)、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；
??（3）第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資質(zhì)；
??（4）其它需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??對(duì)新取得國(guó)家級(jí)、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)審定，分別給予50萬(wàn)元、30萬(wàn)元支持。
??（五）支持特醫(yī)食品研發(fā)
??1、申報(bào)條件
??獲得特醫(yī)臨床批件，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）《臨床批件》；
??（3）《研發(fā)投入情況表》（附件2）；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??對(duì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品，經(jīng)評(píng)審，按該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%，給予最高100萬(wàn)元支持。
??第七條 支持取證上市
??（一）獲得藥品注冊(cè)證書
??1、申報(bào)條件
??對(duì)新獲得國(guó)家1、2類化學(xué)藥、生物制品，中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊(cè)證書并實(shí)現(xiàn)本區(qū)生產(chǎn)的，或成為上市許可持有人并在本區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的企業(yè)。（同一藥品不同規(guī)格視為同一品種）
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）藥品注冊(cè)證書;
??（3）藥品生產(chǎn)許可證；
??（4）藥品銷售發(fā)票；委托生產(chǎn)合同，以及履行合同支付或入賬憑證等相關(guān)證明（可選）；
??（5）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??每個(gè)證書（許可）按照項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高一次性200萬(wàn)元支持。
??（二）鼓勵(lì)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)
??1、申報(bào)條件
??對(duì)新通過一致性評(píng)價(jià)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批件的仿制藥品。（同一藥品不同規(guī)格視為同一品種）
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）通過一致性評(píng)價(jià)獲得的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批件；
??（3）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??經(jīng)專家評(píng)審，擇優(yōu)支持，單個(gè)品種按照項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高200萬(wàn)元補(bǔ)貼，同一企業(yè)當(dāng)年度累計(jì)補(bǔ)貼最高400萬(wàn)元。
??（三）獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
??1、申報(bào)條件
??對(duì)新取得二類（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本區(qū)生產(chǎn)的企業(yè)。（不屬于支持的范圍：注冊(cè)證延續(xù)；注冊(cè)證變更；同款產(chǎn)品不涉及核心技術(shù)重大改進(jìn)的升級(jí)、型號(hào)增加等注冊(cè)。）
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）醫(yī)療器械注冊(cè)證；
??（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
??（4）醫(yī)療器械銷售發(fā)票；委托生產(chǎn)合同，以及履行合同支付或入賬憑證等相關(guān)證明（可選）；
??（5）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??經(jīng)專家評(píng)審，擇優(yōu)支持。對(duì)取得二類（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）按照項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高50萬(wàn)元、對(duì)取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證按照項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高200萬(wàn)元支持。優(yōu)先支持通過國(guó)家、本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或通過本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審評(píng)審批通道上市的產(chǎn)品。
??第八條 支持委托生產(chǎn)
??（一）委托生產(chǎn)
??1、申報(bào)條件
??（1）對(duì)通過合同生產(chǎn)組織（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）方式，委托區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)開展研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)；
??（2）委托雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2） 委托生產(chǎn)交易合同（服務(wù)合同須經(jīng)技術(shù)合同認(rèn)定登記）；
??（3）履行合同支付或入賬憑證等相關(guān)證明；
??（4）委托雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書（附件4）。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??按照每個(gè)品種首次交易合同金額的0.5-1%給予委托雙方（委托雙方需無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系）支持，最高各200萬(wàn)元。
??第九條 支持市場(chǎng)開拓
??（一）實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械首購(gòu)、首售
??1、申報(bào)條件
??（1）對(duì)區(qū)內(nèi)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械進(jìn)行首購(gòu)的醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)；（首購(gòu)指：區(qū)內(nèi)醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)（下稱采購(gòu)方）首次購(gòu)買本區(qū)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械；不同采購(gòu)方對(duì)同一企業(yè)同一產(chǎn)品的首次采購(gòu)行為視發(fā)票時(shí)間為準(zhǔn)，僅支持最早發(fā)生購(gòu)買行為的采購(gòu)方。）
??（2）對(duì)區(qū)內(nèi)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)首次銷售的企業(yè)；
??（3）采購(gòu)雙方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系。
??2、申報(bào)材料
??對(duì)進(jìn)行首購(gòu)的醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)，需提供：
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證；
??（3）采購(gòu)合同、付款憑證、發(fā)票；
??（4）采購(gòu)雙方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書（附件4）；
??（5）其他需要提供的佐證材料（如體現(xiàn)首次購(gòu)買區(qū)內(nèi)的相關(guān)材料）。
??對(duì)首售產(chǎn)品的企業(yè)，需提供：
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）所投保險(xiǎn)費(fèi)用的相關(guān)憑證；
??（3）銷售合同、發(fā)票；
??（4）創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
??（5）采購(gòu)雙方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書（附件4）；
??（6）其他需要提供的佐證材料（如體現(xiàn)首次銷售產(chǎn)品的相關(guān)材料）。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??對(duì)實(shí)現(xiàn)首購(gòu)的醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)，按照采購(gòu)額的5%給予不超過100萬(wàn)元支持。對(duì)首售產(chǎn)品的企業(yè)，按照該產(chǎn)品所投保險(xiǎn)費(fèi)的50%給予最高50萬(wàn)元支持。
??（二）獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的創(chuàng)新藥及高端醫(yī)療器械
??1、申報(bào)條件
??（1）對(duì)新獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟（CE）、世界衛(wèi)生組織（WHO）或日本藥品和醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）、歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)（NB）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)或認(rèn)證的創(chuàng)新藥并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的企業(yè)；
??（2）對(duì)新獲得上述機(jī)構(gòu)注冊(cè)或認(rèn)證的高端醫(yī)療器械并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的企業(yè)。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證及境外上市資質(zhì)證明材料；
??（3）海外市場(chǎng)銷售的相關(guān)憑證；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??（1）針對(duì)獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的并實(shí)現(xiàn)國(guó)外市場(chǎng)銷售的創(chuàng)新藥，按照項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的20%給予不超過200萬(wàn)元支持。
??（2）針對(duì)獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的并實(shí)現(xiàn)國(guó)外市場(chǎng)銷售的高端醫(yī)療器械，按照項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高50萬(wàn)元支持。
??（三）舉辦專業(yè)化國(guó)際化高端論壇、會(huì)議
??1、申報(bào)條件
??作為主辦方在區(qū)內(nèi)舉辦有較大影響力的專業(yè)化國(guó)際化高端論壇、會(huì)議等活動(dòng)的企事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位等。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）體現(xiàn)活動(dòng)專業(yè)化國(guó)際化的相關(guān)材料（如出席嘉賓的行業(yè)影響力、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的參與度等）；
??（3）活動(dòng)費(fèi)用憑證；
??（4）其他相關(guān)佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??按照實(shí)際發(fā)生金額50%給予支持，單次活動(dòng)最高支持50萬(wàn)元。
??（四）參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)
??1、申報(bào)條件
??對(duì)新參與國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的生物醫(yī)藥企業(yè)。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）國(guó)家藥品集中采購(gòu)中標(biāo)相關(guān)證明材料；
??（3）采購(gòu)合同、采購(gòu)貨款證明、入賬憑據(jù)等材料；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??對(duì)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中標(biāo)品種最高支持100萬(wàn)元。
??第十條 支持第三方服務(wù)
??（一）提升公共平臺(tái)服務(wù)能力
??1、申報(bào)條件
??（1）對(duì)上一年度面向區(qū)內(nèi)單位提供生物醫(yī)藥藥物篩選、研發(fā)中試、檢驗(yàn)檢測(cè)、孵化轉(zhuǎn)化等第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺(tái)；
??（2）服務(wù)合同雙方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、公共服務(wù)平臺(tái)證明材料；
??（3）企業(yè)提供生命健康類服務(wù)簽訂的合同、對(duì)應(yīng)發(fā)票和轉(zhuǎn)賬證明；
??（4）無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書（附件4）；
??（5）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??對(duì)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺(tái)為生命健康企業(yè)提供服務(wù)，經(jīng)評(píng)審，按照年度實(shí)際服務(wù)金額的5%，給予累計(jì)最高200萬(wàn)元支持。
??（二）鼓勵(lì)孵化載體建設(shè)
??1、申報(bào)條件
??藥品、醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)超過總在孵企業(yè)數(shù)75%的孵化機(jī)構(gòu)。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）在孵企業(yè)名單，附各企業(yè)年度研發(fā)投入；
??（3）其它需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??支持藥品、醫(yī)療器械類孵化機(jī)構(gòu)的發(fā)展，經(jīng)審定，按照孵化機(jī)構(gòu)年度運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的20%給予支持，最高100萬(wàn)元。
??對(duì)孵化機(jī)構(gòu)評(píng)定為國(guó)家、市級(jí)孵化器的資金支持，參照《奉賢區(qū)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體管理辦法》（奉科〔2022〕5號(hào)）相關(guān)條款執(zhí)行。
??第十一條 支持人才引育
??（一）支持團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目
??1、申報(bào)條件
??（1）新引進(jìn)的生命健康產(chǎn)業(yè)杰出人才團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目；
??（2）領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（包括基本情況、發(fā)展目標(biāo)等，所獲國(guó)家級(jí)等各類獎(jiǎng)項(xiàng)和資質(zhì)復(fù)印件作為附件附后）；
??（3）企業(yè)上一年度完稅證明；
??（4）企業(yè)投資項(xiàng)目備案文件；
??（5）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??經(jīng)專家評(píng)審立項(xiàng)，對(duì)生命健康產(chǎn)業(yè)杰出人才團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目給予最高2000萬(wàn)元，對(duì)領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目最高1000萬(wàn)元的資助。本項(xiàng)目同本細(xì)則第五條“支持項(xiàng)目建設(shè)”不重復(fù)支持。
??（二）支持人才聘用
??1、申報(bào)條件
??（1）聘用諾貝爾獎(jiǎng)等國(guó)際知名獎(jiǎng)項(xiàng)獲得者（或提名者）、發(fā)達(dá)國(guó)家院士、中國(guó)兩院院士、國(guó)家級(jí)海外高層次人才、重大國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得者、國(guó)外重大科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)負(fù)責(zé)人、世界100強(qiáng)國(guó)外公司的首席技術(shù)官等高級(jí)專家的單位；
??（2）聘用國(guó)家級(jí)海外杰出青年人才、國(guó)家青年拔尖人才等的企業(yè)；
??（3）聘用上海市海外高層次人才、上海市領(lǐng)軍人才、上海市青年拔尖人才等的企業(yè)。
??2、申報(bào)材料
??（1）基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容（見第十三條）；
??（2）聘用雙方勞務(wù)關(guān)系證明；
??（3）受聘者身份材料證明（如相關(guān)聘書、證書、職稱等）；
??（4）其他需要提供的佐證材料。
??3、支持標(biāo)準(zhǔn)
??針對(duì)符合申報(bào)條件（1）、（2）、（3）的單位和企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定，分別給予最高200萬(wàn)元、最高30萬(wàn)元、最高20萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。
第三章 申報(bào)管理
??第十二條 項(xiàng)目申報(bào)
??區(qū)科委原則于政策有效期內(nèi)每年發(fā)布一次申報(bào)通知，明確申報(bào)和受理方式等具體要求。
??第十三條 申報(bào)內(nèi)容
??申報(bào)單位除各項(xiàng)目要求的申報(bào)材料外，還需提交以下基礎(chǔ)申報(bào)內(nèi)容：
??（一）《奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金申報(bào)書》（附件3）；
??（二）《項(xiàng)目推薦函》（附件5）；
??（三）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（蓋章）；
??（四）征信中心出具的最新信用報(bào)告(出具時(shí)間為項(xiàng)目申報(bào)起始日期前兩個(gè)月內(nèi))。
??第十四條 申報(bào)流程
??（一）網(wǎng)上申報(bào)
??申報(bào)單位可以通過“奉賢科技創(chuàng)新管理服務(wù)信息系統(tǒng)” https://fxkjxmxt.cn/website/，進(jìn)行在線注冊(cè)并網(wǎng)上完成申報(bào)書填報(bào)（樣表見附件三）。
??（二）紙質(zhì)材料報(bào)送
??申報(bào)單位根據(jù)項(xiàng)目類別要求準(zhǔn)備申報(bào)材料，經(jīng)屬地街鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)）主管部門蓋章推薦后，書面材料（申請(qǐng)書和附件材料）一式一份蓋章報(bào)送區(qū)科委科技產(chǎn)業(yè)推進(jìn)科。
??申報(bào)單位必須確保申報(bào)材料真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，實(shí)事求是，不得虛假申報(bào)和多頭申報(bào)。
??第十五條 項(xiàng)目評(píng)審
??區(qū)科委及相關(guān)單位將委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)內(nèi)容開展專項(xiàng)審計(jì)（審計(jì)方經(jīng)政府采購(gòu)招標(biāo)流程確定）。區(qū)科委及相關(guān)單位對(duì)報(bào)送的申報(bào)材料進(jìn)行集中評(píng)審。根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)類別會(huì)同有關(guān)部門組織專家評(píng)審或委托第三方機(jī)構(gòu)組織專家評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果擇優(yōu)確定擬支持項(xiàng)目和支持金額，并對(duì)擬支持項(xiàng)目信息進(jìn)行公示。
??第十六條 資金撥付和管理
??經(jīng)公示無(wú)異議后，對(duì)確定給予支持的企業(yè)進(jìn)行資金撥付。支持資金由區(qū)、鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、國(guó)企）兩級(jí)按比例承擔(dān)。區(qū)科委將會(huì)同相關(guān)部門對(duì)獲得專項(xiàng)支持的企業(yè)不定期開展實(shí)地走訪，對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)施、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)估監(jiān)督。
??第十七條 違規(guī)處罰
??生命健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)申報(bào)時(shí)必須根據(jù)支持類別明確用途，專款專用，對(duì)挪作他用、弄虛作假（如更換主體、更換項(xiàng)目名稱多次申報(bào)）等不正當(dāng)手段騙取支持資金等行為，一經(jīng)查實(shí)，將立即取消一切支持資格并追繳資金。情節(jié)嚴(yán)重的，將依法追究法律責(zé)任。失信行為將根據(jù)有關(guān)規(guī)定納入公共信用信息數(shù)據(jù)平臺(tái)。
第四章 附則
??第十八條 其他
??（一）符合本細(xì)則規(guī)定的同一項(xiàng)目（事項(xiàng)），同時(shí)符合奉賢區(qū)其他扶持政策規(guī)定（含市級(jí)部門要求奉賢區(qū)配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定），按照就高不重復(fù)原則補(bǔ)足差額予以支持。
??（二）同一企業(yè)、機(jī)構(gòu)同一項(xiàng)目（事項(xiàng)）申報(bào)本細(xì)則內(nèi)不同條款的，按照就高不重復(fù)的原則予以支持。
??（三）第五條“支持項(xiàng)目建設(shè)”各項(xiàng)目從開工到竣工原則上不超過兩年。
??（四）支持方式采取分階段撥付或事后一次性補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)當(dāng)年度累計(jì)支持額最高3000萬(wàn)元。
??（五）對(duì)奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)作用的重點(diǎn)項(xiàng)目，可根據(jù)情況采取“一事一議”給予重點(diǎn)支持和扶持。
??第十九條 應(yīng)用解釋
??本實(shí)施細(xì)則由奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
??第二十條 實(shí)施日期
??本細(xì)則自發(fā)布起執(zhí)行，有效期至2024年12月31日。如實(shí)施過程中遇到國(guó)家、上海市和奉賢區(qū)頒布新政策規(guī)定，則按新政策規(guī)定執(zhí)行。
??附件1：生物醫(yī)藥高端研發(fā)中心科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案
??附件2：研發(fā)投入情況表
??附件3：奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金申報(bào)書
??附件4：承諾書
??附件5：項(xiàng)目推薦函