關(guān)于繳納本市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用有關(guān)事宜的通告

滬藥監(jiān)通告〔2022〕3號(hào)

為落實(shí)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》關(guān)于申請(qǐng)人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)繳納醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用的要求，進(jìn)一步做好本市第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

??一、自本通告發(fā)布之日起，對(duì)于經(jīng)形式審查予以受理的本市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在受理之日后15個(gè)工作日內(nèi)（含），繳納注冊(cè)費(fèi)用。

??二、本通告發(fā)布之日前已受理，但尚未繳納注冊(cè)費(fèi)用的本市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在2022年3月31日前，繳納注冊(cè)費(fèi)用。

??三、繳費(fèi)時(shí)間以上海市藥品監(jiān)督管理局收到匯款日期為準(zhǔn)。未在規(guī)定期限內(nèi)繳納費(fèi)用的，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，視為申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)終止其相關(guān)注冊(cè)程序。

??四、本市第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)仍按原上海市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2018年第79號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。

??特此通告。

??上海市藥品監(jiān)督管理局

??2022年3月8日