徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)者分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管暫行辦法

??第一條（目的和依據(jù)）

??為規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)行為，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，針對(duì)徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)者類(lèi)型多、風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)不同的特點(diǎn)，按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，科學(xué)分配監(jiān)管資源，建立“分級(jí)評(píng)定、分類(lèi)管理”的化妝品經(jīng)營(yíng)者分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管模式，以加強(qiáng)化妝品經(jīng)營(yíng)行為的事中事后監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。

??第二條（定義）

??化妝品經(jīng)營(yíng)者分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管是指根據(jù)化妝品經(jīng)營(yíng)者的業(yè)態(tài)和運(yùn)營(yíng)模式確定風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別，將其分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)類(lèi)別，并開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。依據(jù)日常監(jiān)督檢查結(jié)果將各類(lèi)別分為“玉蘭級(jí)”、“待放級(jí)”、“花苞級(jí)”三個(gè)監(jiān)管級(jí)別。

??第三條（適用范圍）

??主要適用于經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，包括化妝品注冊(cè)人、備案人，使用化妝品或?yàn)橄M(fèi)者提供化妝品的一般化妝品經(jīng)營(yíng)者以及美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館。

??同時(shí)適用于普通化妝品備案人備案后資料審查環(huán)節(jié)。

??第四條（工作原則）

??以“分類(lèi)監(jiān)管、動(dòng)態(tài)分級(jí)、屬地負(fù)責(zé)、社會(huì)共治”為原則，對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展分級(jí)分類(lèi)日常監(jiān)督管理，并將監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公示，確保監(jiān)督檢查公開(kāi)透明。

??第五條 （風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)）

??根據(jù)化妝品經(jīng)營(yíng)者的業(yè)態(tài)和運(yùn)營(yíng)模式，將“化妝品注冊(cè)人”、“化妝品備案人”、“美容美發(fā)機(jī)構(gòu)（含美甲）”、“母嬰產(chǎn)品專(zhuān)賣(mài)店”定為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè);將“化妝品專(zhuān)營(yíng)店（不含母嬰產(chǎn)品專(zhuān)賣(mài)店）”、“食雜店”定為中風(fēng)險(xiǎn)企業(yè);將“藥品零售企業(yè)”、“超市（含便利店）”、“賓館”定為低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。

??根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定差異化的檢查內(nèi)容，包括具體檢查項(xiàng)目要求和項(xiàng)目缺陷嚴(yán)重程度。

??第六條 （分級(jí)要求）

??根據(jù)化妝品經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查結(jié)果，參照評(píng)定規(guī)則確定監(jiān)管級(jí)別。

??將重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為0且一般缺陷項(xiàng)目≤1定為“玉蘭級(jí)”，將重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為1且一般缺陷項(xiàng)目≤3或重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為0且一般缺陷項(xiàng)目＞1同時(shí)≤5定為“待放級(jí)”，將重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為≥2或重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為1且一般缺陷項(xiàng)目＞3或重點(diǎn)缺陷項(xiàng)目為0且一般缺陷項(xiàng)目＞5定為“花苞級(jí)”。

??表1 徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)者分級(jí)評(píng)定規(guī)則

??備注：X表示缺陷項(xiàng)目數(shù)量

??監(jiān)管分級(jí)采用動(dòng)態(tài)評(píng)定方式，等級(jí)發(fā)生變化的化妝品經(jīng)營(yíng)者，監(jiān)管頻次自下一年度參照上一年度最后一次監(jiān)督檢查結(jié)果調(diào)整。

??因違反法律、行政法規(guī)受到行政處罰或受理消費(fèi)投訴數(shù)量較多的化妝品經(jīng)營(yíng)者監(jiān)管級(jí)別相應(yīng)調(diào)整，增加下一年度監(jiān)管頻次。

??第七條（監(jiān)管頻次）

??高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品經(jīng)營(yíng)者每年全覆蓋檢查，三個(gè)等級(jí)對(duì)應(yīng)的監(jiān)管頻次分別為：玉蘭級(jí)：1次/年；待放級(jí)：1次/半年；花苞級(jí)：1次/3個(gè)月。

??中風(fēng)險(xiǎn)的化妝品經(jīng)營(yíng)者每年采用隨機(jī)抽查，三個(gè)等級(jí)對(duì)應(yīng)的檢查比例分別為：玉蘭級(jí)：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于10%；待放級(jí)：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于20%；花苞級(jí)：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于30%。

??低風(fēng)險(xiǎn)的化妝品經(jīng)營(yíng)者每年采用隨機(jī)抽查，三個(gè)等級(jí)對(duì)應(yīng)的檢查比例分別為：玉蘭級(jí)：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于5%；待放級(jí)：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于10%；花苞級(jí)：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于20%。

??表2   徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)者分類(lèi)監(jiān)管頻次對(duì)照表

??第八條（結(jié)果公示）

??根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別和監(jiān)管級(jí)別的評(píng)定結(jié)果采用不同顏色、不同綻放程度玉蘭花的臉譜圖形向社會(huì)公示。

??表3   徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)者分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管公示

??第九條（結(jié)果應(yīng)用）

??各市場(chǎng)監(jiān)管所應(yīng)根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別化妝品經(jīng)營(yíng)者對(duì)應(yīng)的監(jiān)管級(jí)別，合理配置監(jiān)管資源，開(kāi)展日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)整改，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)管級(jí)別。

??第十條（企業(yè)主體責(zé)任）

??分級(jí)分類(lèi)結(jié)果為花苞級(jí)的中、低風(fēng)險(xiǎn)化妝品經(jīng)營(yíng)者，每年度需主動(dòng)向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理所提交自查報(bào)告，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，確?；瘖y品質(zhì)量安全。

??第十一條（解釋權(quán)）

??本辦法由徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥化科負(fù)責(zé)解釋。

??第十二條（實(shí)施時(shí)間）

??本辦法自2022年5月25日起實(shí)施。