滬藥監(jiān)妝〔2022〕27號

各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，局機關(guān)相關(guān)處室、稽查局、相關(guān)直屬單位：

《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）頒布以來，國家藥監(jiān)局持續(xù)推進配套規(guī)章文件制定，自2022年1月1日起，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定>的公告》（2021年第123號，以下簡稱《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》）等相繼施行，《國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹執(zhí)行<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2021年第140號，以下簡稱《公告》）于2021年11月26日發(fā)布。為切實加強化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，進一步規(guī)范全市化妝品經(jīng)營秩序，有效促進化妝品經(jīng)營者落實主體責任，營造安全放心的化妝品消費環(huán)境，切實保障好人民群眾用妝安全，現(xiàn)就貫徹執(zhí)行《條例》和《辦法》等法規(guī)規(guī)章和配套文件，加強化妝品經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)事項通知如下：

一、全面加強法規(guī)宣貫培訓

以《辦法》正式實施為契機，結(jié)合《公告》的相關(guān)要求，各單位要加大對基層化妝品執(zhí)法檢查人員的培訓力度，同時積極組織開展對轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營者的法規(guī)宣貫培訓和指導，明確告知其法定義務(wù)和法律責任。對轄區(qū)化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者要加強培訓指導，提高其法律意識和責任意識，督促其嚴格按照新規(guī)履行管理責任和報告義務(wù)?；瘖y品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當對2022年1月1日后入場的化妝品經(jīng)營者建立檔案，并于2022年7月1日前完成對2022年1月1日之前入場的化妝品經(jīng)營者建立檔案工作?；瘖y品展銷會舉辦者自2022年1月1日起應(yīng)當在展銷會舉辦前向所在轄區(qū)市場監(jiān)管局報告展銷會的時間、地點等基本信息。

二、有效督促落實經(jīng)營者主體責任

各區(qū)市場監(jiān)管局要結(jié)合轄區(qū)實際對化妝品經(jīng)營者開展全面排摸，建立日常巡查機制，督促其依法履行進貨查驗記錄制度等義務(wù)，確保產(chǎn)品可追溯可核查，有效履行企業(yè)主體責任。實行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，可以由經(jīng)營者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，統(tǒng)一進行查驗記錄并保存相關(guān)憑證。經(jīng)營者總部應(yīng)當保證所屬分店能及時提供所經(jīng)營化妝品的相關(guān)記錄和憑證。

各區(qū)市場監(jiān)管局要結(jié)合“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動，加強轄區(qū)化妝品電子商務(wù)平臺內(nèi)經(jīng)營者的監(jiān)督管理，督促平臺內(nèi)經(jīng)營者依法履行《條例》和《辦法》規(guī)定的義務(wù)，規(guī)范網(wǎng)上經(jīng)營化妝品的信息展示，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為。

各區(qū)市場監(jiān)管局要結(jié)合迎進博化妝品經(jīng)營使用單位專項檢查情況，督促在經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等依法履行化妝品經(jīng)營者義務(wù)，不得自行配置化妝品。美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營中使用的化妝品以及賓館等為消費者提供的化妝品最小銷售單元應(yīng)當有中文標簽，且標簽內(nèi)容與化妝品注冊或備案資料中產(chǎn)品標簽樣稿一致。美容美發(fā)機構(gòu)應(yīng)當在其服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用化妝品的銷售包裝，方便消費者查閱化妝品標簽的全部信息，并按照化妝品標簽或者說明書的要求，正確使用或者引導消費者正確使用化妝品，不得以明示或暗示化妝品具有醫(yī)療作用或者含有虛假、引人誤解內(nèi)容的廣告欺騙、誤導消費者。

三、強化兒童化妝品經(jīng)營監(jiān)管

各區(qū)市場監(jiān)管局要結(jié)合《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》實施（除標簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行），進一步加強對母嬰用品專賣店、商場等兒童化妝品經(jīng)營者的普法宣貫和日常監(jiān)督檢查，督促其依法履行進貨查驗記錄制度等義務(wù)?；瘖y品經(jīng)營者應(yīng)當對所經(jīng)營兒童化妝品標簽信息與國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進行核對，確保與公布信息一致。鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產(chǎn)品注冊或者備案信息。

各單位要加強兒童化妝品抽樣檢驗和風險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題的處置。經(jīng)抽樣檢驗或者風險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質(zhì)，可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進口兒童化妝品的，依法提請有關(guān)部門暫停進口。嚴厲打擊經(jīng)營非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的兒童化妝品行為，對發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品的嚴重違法行為，依法按照情節(jié)嚴重的情形予以從嚴從重處罰。

四、多措并舉加大監(jiān)督檢查力度

各單位要高度重視，加強組織領(lǐng)導，嚴格執(zhí)行《條例》和《辦法》等新規(guī)要求，切實履行監(jiān)管職責。把化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管列為重要工作內(nèi)容，配齊配強監(jiān)管執(zhí)法力量，開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)網(wǎng)格化監(jiān)管，積極探索分級分類監(jiān)管工作機制，持續(xù)加大監(jiān)管力度，確保化妝品質(zhì)量安全。

各區(qū)市場監(jiān)管局要建立健全本轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營者名錄庫（數(shù)據(jù)庫），確定監(jiān)督檢查的重點品種、重點環(huán)節(jié)、檢查方式和檢查頻次，扎實開展化妝品經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查工作。要結(jié)合化妝品專項整治、監(jiān)督抽檢、不合格產(chǎn)品核查處置等工作，加大對問題產(chǎn)品和重點單位的監(jiān)督檢查力度。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕91號）要求，對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，應(yīng)當組織對其現(xiàn)場調(diào)查，對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當依法協(xié)查。對未履行進貨查驗記錄等義務(wù)，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者，不得適用《條例》第六十八條的規(guī)定對其免除行政處罰。堅持處罰與教育相結(jié)合，根據(jù)行政處罰法第三十三條規(guī)定，化妝品經(jīng)營者如為初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰，但應(yīng)當對其進行教育，督促自查整改。對限期不整改或整改不到位的，應(yīng)當嚴格按照《條例》和《辦法》依法予以處罰，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為。

特此通知。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2022年1月15日