滬藥監(jiān)通告〔2022〕7號
??根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)有關規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱《公告》)要求,現(xiàn)就本市普通化妝品備案年度報告有關事宜通告如下:
??一、根據《辦法》第三十七條第一款和《公告》,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
??二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的,承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門將依法責令限期改正,相關備案人應當于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的,依法予以處置。如因新冠疫情影響,無法在規(guī)定時限內完成整改的,應當提交書面說明并附相應證明材料。
??三、根據《辦法》第三十七條第二款,已經備案的產品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。未完成年度報告產品如不再生產或者進口的,相關備案人應當在上述整改期限內及時申請取消備案。主動申請取消備案的,已上市產品可銷售至保質期結束。
??四、未在新注冊備案平臺申請開通備案用戶權限的企業(yè),可向所在地區(qū)市場監(jiān)管局提交加蓋企業(yè)公章的取消產品備案的書面申請。新冠疫情防控期間,可采用電子郵件方式(聯(lián)系方式見附件)上傳相關申請材料掃描件,待防控措施結束后,通過寄遞等方式補交紙質申請材料。
??特此通告。
??附件:各區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2022年4月6日
??附件
各區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式
序號 |
單位 |
聯(lián)系電話 |
郵箱 |
1 |
奉賢區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-37563267 |
2468262115@qq.com |
2 |
浦東新區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-68824119 |
ypc@pudong.gov.cn |
3 |
閔行區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-34125691 |
3599243019@qq.com |
4 |
金山區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-57922760 |
576463887@qq.com |
5 |
嘉定區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-59992863 |
2557197578@qq.com |
6 |
松江區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-37615572 |
76120884@qq.com |
7 |
青浦區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-39258049 |
orangeqzi@163.com |
8 |
靜安區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-56657070-207 |
457944704@qq.com |
9 |
寶山區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-56677880-80103 |
baoshanywk@smda.sh.cn |
10 |
普陀區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-32798122 |
zhangxiaoyan@smda.sh.cn |
11 |
徐匯區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-24092222-3158 |
xuhuiywk@smda.sh.cn |
12 |
崇明區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-69615859 |
461242834@qq.com |
13 |
長寧區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-52380292 |
jinyun_cn@smda.sh.cn |
14 |
黃浦區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-63762222-3022 |
241276582@qq.com |
15 |
楊浦區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-25031121 |
shfda_yhk@163.com |
16 |
虹口區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-25657574 |
xuesheng@smda.sh.cn |
17 |
臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局 |
021-68286455 |
qypan@lgxc.gov.cn |